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郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购采购文件

发布时间: 2017-11-21 10:40 信息来源:万博体育网址|官方平台 责任编辑: 点击量: 1

 

郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材

和检验试剂阳光挂网采购采购文件

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工作机构: 郴州市公共资源交易中心

市采购监管平台: 郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购与监管平台

   址: czs.elian.net

 

 

    2018年郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购申报企业和配送企业须知:

    根据《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案(试行)》(以下简称《实施方案》)和《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案细则(试行)》(以下简称《实施细则》)规定,制定本采购文件。采购文件的修改、信息发布均以郴州市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购与监管平台(以下简称市采购监管平台”,网址: czs.elian.net)为准,采购文件修改和澄清内容均为采购文件的组成部分。

申报人在参加郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购活动时,须认真阅读《实施方案》和本采购文件并遵照执行。现就有关注意事项告知如下:

一、 申报企业和配送企业报名

(一) 企业注册

申报企业和配送企业被授权人在市采购监管平台上注册,企业注册通过后即可维护相关信息;本次申报所有企业必须采用CA数字证书登录系统、使用CA数字证书进行图片签章,请相关申报企业及时联系湖南省数字认证中心办理CA。

(二) 企业征信信息申报

企业通过征信系统自行查询,提交企业征信承诺函上传到平台,征信承诺函格式见附件3。

二、 申报资质信息申报

(一)申报资质信息维护与上传

1.医用耗材生产企业或国外生产企业委托的代理企业(以下简称“生产企业”)使用CA登陆市采购监管平台系统,在规定时间对同一组件产品照注册证上的规格、型号等拆分成确定参数的单件(CODE)后进行填报,并对本企业的企业和产品资质信息进行提交确认(详见附件2)

(二)申报资料基本要求

1.本次阳光挂网采购所有的企业及产品资料都通过CA进行网上申报或维护,无需递交纸质材料。申报时间截止后,市采购监管平台的申报功能将自动关闭,无法再修改、更新任何信息。

2.所有申报材料、填报信息和上传资料必须真实、有效,符合采购文件要求。申报企业对上报的所有资料、信息、价格等承担一切法律责任。

3.上传图片应为原件彩色扫描件(格式为jpg/png/jpeg等图片格式),大小为单张图片2M以内。图片必须进行CA电子签章,图片清晰、明确,不清晰且未按要求上传的,以无效处理。

4.网上填报的电子信息须与上传证明材料保持一致。

5.申报人准备材料时应注意所有证照的有效期限,同一产品所有材料上的生产企业名称应一致,如不一致,应上传相关证明文件。

6. 申报人在规定截止时间前可使用CA补充、修改或撤回申报材料,补充、修改内容为申报材料的组成部分。在规定截止时间后,申报人不得对其申报材料修改和补充。

三、 申报资料核验

(一)核验原则

申报人和申报产品的有效资质证明文件,均以药品监督管理部门和政府相关部门的有效证明文件为准,政府相关网站发布的信息只能作为参考。若信息存在差异,需申报人提供有关原件进行核对,以原件为准。

(二)核验内容

1.申报人资质核验内容:

1)生产企业: 企业基本情况、《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《征信承诺函》、《供货承诺书》、《企业承诺书》(详见附件3)及采购文件规定的其它证明材料。

2)配送企业: 《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》、《征信承诺函》、《配送承诺书》(详见附件4)及采购文件规定的其它证明材料。

2. 申报产品核验内容: 申报产品信息、《医疗器械注册证》产品组件信息、单件的规格、型号(CODE)等信息及采购文件规定的其它证明材料。

(三)其他注意事项

核验人员对申报文件中不明确的内容,有权要求申报人在规定时间出澄清。申报人有义务对有关内容做出书面解答。申报人应及时进入市采购监管平台跟进核验状态,在规定的时间内对核验不通过的企业或产品信息按要求进行修改、补充后重新提交。

四、核验结果公示

核验完成后,申报资料核验结果及申报人确认或申报的价格信息都将通过市采购监管平台向社会公示(具体时间另行通知)。公示期间接受社会监督和企业申投诉,逾期不予受理。所有申诉的递交与回复均通过市采购监管平台完成,请各申报人及时查看。申报人对企业资质和产品核验结果有申诉或投诉的,重新组织核验。

五、挂网限价确认

申报人在规定时间对本企业申报产品的挂网限价进行认真核对和确认(具体时间以市采购监管平台通知为准)。未如期进行确认的,视为放弃挂网资格。企业信息、产品信息及挂网限价一旦确认,原则上不得更改,确需更改的需凭有效证明文件至市交易中心按规定进行更改。

六、拟挂网结果公示

申报人确认的企业资质、产品资质及挂网限价等信息通过市采购监管平台进行公示(具体时间以市采购监管平台通知为准),接受各方申投诉。对企业资质、产品资质填报错误或不规范等原因的申诉或投诉,企业可做出澄清和说明,经重新维护和完善后,再次向社会公示。

企业填报最低中标(挂网)价格出现价格漏报或瞒报的,举报投诉一经查实,在最低价基础上再降10%作为限价;情节严重的报请行政主管部门取消该产品挂网资格1年。对申报、举证不实的,报请行政主管部门记入企业诚信档案。

七、公布挂网结果

    公示拟挂网普通医用耗材和检验试剂限价挂网产品,经企业确认后,形成我市限价挂网采购产品数据库;已通过市公共资源交易中心对产品资质审核但未公布挂网限价的产品经企业申报,市公共资源交易中核验,形成我市备案采购产品数据库。上述两个数据库经在市采购平台对外公示无异议的形成我市阳光挂网产品数据库。

八、网上采购和配送

申报人按采购文件要求,在规定时间内登陆市采购监管平台确定配送关系。医疗机构根据临床需求在挂网品种库中选择适宜的产品,与生产或配送企业按照“带量采购、量价挂钩”原则在挂网限价内议定采购价格采购价格原则上不得高于限价,并准确、真实、及时地在系统上填写成交品种、规格、型号、价格等相关信息,实行网上阳光挂网采购。


附件1

 

法人代表授权书(格式)

 

致: 郴州市公共资源交易中心

本授权书声明: 注册于                 (公司地址)的(公司名称)的在下面签字的          (法定代表人的姓名)代表本公司授权本公司的在下面签字的     (被授权人的姓名)为公司的合法代理人,以本公司名义处理郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购项目包括网上报名、领取数字证书(CA)等的一切事务。

本授权书于年月日签字生效,特此声明。

授权法定代表人签字盖章:                        

代理人(被授权人)签字盖章:                    

法定代表人身份证复印件     被授权人身份证复印件

 

注: 法定代表人不需授权书,应携带身份证以证明其身份。

 


附件2

 

申报材料内容及注意事项

 

一、申报材料内容

(一)申报人资质材料一览表

序号

材料名称

格式要求

1

营业执照

扫描件后上传

2

医疗器械生产许可证(仅生产企业提供)

3

医疗器械经营许可证(仅代理企业提供)

4

《供货承诺书》

按模板填写,扫描件后上传

5

《征信承诺函》

按模板填写,扫描件后上传

6

《企业承诺书》

按模板填写,扫描件后上传

7

其他相关文件材料

扫描件后上传

 

(二)申报产品资质材料一览表

序号

材料名称

格式来源

1

由国外或港澳台地区生产企业委托代理的一级代理证明(仅代理企业提供)

扫描后上传

2

《医疗器械注册证》、制造认可表或注册登记表和附页

扫描件后上传

3

产品说明书(没有说明书的,可以依照外包装上的说明书扫描成图片格式;外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文)

图片上传

4

产品实物图片

扫描件后上传

5

其他相关文件材料

扫描件后上传

 

 

 

(三)配送企业资质材料一览表

序号

材料名称

格式要求

1

营业执照

扫描件后上传

2

医疗器械经营许可证

3

配送承诺书

按模板填写

4

其他相关文件材料

扫描件后上传

 

    二、申报材料网上填报注意事项

申报人填报以下相关信息时,务必确保真实准确。如有信息未填写或填报错误的,所有后果将由申报人自行承担。

(一)进口产品生产企业中、英文名称填报: 按注册证上的生产企业的英文、中文名称填报。

(二)申报目录: 申报企业按照已经公布的申报目录,遴选申报产品对应的目录如企业需申报产品无对应目录,可选择各目录分类下的其他类别进行申报

(三)实际产品名称、材质、规格、型号的填写: 实际产品名称和材质按产品注册证名称填写;实际规格、型号需按照产品注册证上的规格、型号等拆分成确定参数的单件代码(CODE)后进行填写。

(四)包装数量和包装单位,按照最小包装数量填写,与价格信息保持一致。

(五)省内、省外最低中标(挂网)价格: 填报2016年以来省内、省外市级最低中标(挂网)价格,填报价格应与包装数、包装单位保持一致。


附件3

生产(经营)企业供货承诺书(格式)

 

致: 郴州市公共资源交易中心

申报人(含全国总代理企业): (企业名称),我单位所有的产品在郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购中,将按照《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案(试行)》等文件有关规定与医疗机构依法签订购销合同,并在此郑重承诺: 我单位所有的挂网产品在交易采购周期内,保证向配送企业及时提供充足的货源,保证供应。如有违反,依法承担违约责任。

我单位保证出具的货源承诺函真实、合法,并愿承担一切法律责任。

本承诺书有效期限为:        日至本次采购周期结束。

 

 

申报人或全国总代理企业名称(盖章)

  日期: 年月日

 

 

 

 

格式

 

致: 郴州市公共资源交易中心

 

本人                             公司(集团)法定代表人的身份郑重声明并承诺: 本企业所提供的一切资料及其数据内容真实、合法、有效;本企业将严格遵守国家相关法律、法规及规定,守法经营、诚实信用,接受各级行政主管部门及相关机构的监管。如有违反,本企业愿承担相应责任。

 

 

 

 

 

 

企业法定代表人(签名/签章)

                               (企业公章)

 

                           

 

 

 

 

 

企业征信承诺函格式

 

致: 郴州市公共资源交易中心

 

我单位自愿参加“郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购”同时作出以下承诺:

一、本企业所提供的产品和服务不属于国家规定的禁止、限制和淘汰类;

二、企业在近3年内,在生产或经营活动中无违法违规记录,且企业未列入企业经营异常名录和严重违法失信企业名单;  

三、企业法人及股东未被纳入全国法院失信被执行人名单。

 

 

承诺单位全称(盖章):                    

承诺单位注册地址:                      

法定代表人(签字或盖章):                 

联系电话/传真:                      

                              

     年  月  日

 

 

 

 

附件4

 

配送企业配送承诺书(格式)

 

致: 郴州市公共资源交易中心

配送企业:                     (配送企业名称)承诺: 我方保证在收到医疗机构的网上采购订单后,按照《郴州市公立医疗卫生机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购实施方案(试行)》等文件有关规定以及双方签订的采购合同所约定的要求,将合格产品送达指定地点,否则愿受违约处罚。

我单位保证出具的配送承诺书真实、合法,并愿承担一切法律责任。

本承诺书有效期限为:        日至本次采购周期结束。

 

 

                              配送企业(盖章)

                        日期:              

 

 

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